Dafalgan Pediatrie 30mg/ml Siroop 150ml is een geneesmiddel, max. Dit geneesmiddel is een analgeticum (pijnstiller) en een antipyreticum (het werkt koortsverlagend).

Wanneer Dafalgan Pediatrie Siroop gebruiken?

Paracetamol is in adequate dosering de pijnstiller van eerste keus.

Alternatieven en combinaties:

  • Begin bij lokale spier- of gewrichtspijn eventueel met een cutane NSAID, en combineer deze eventueel met paracetamol.
  • Overweeg bij onvoldoende effect, d.w.z. als de patiënt te veel beperkingen in het dagelijks leven ervaart, (de combinatie met) een systemisch NSAID: diclofenac, ibuprofen of naproxen. Houd bij de keuze van het NSAID rekening met patiëntkenmerken en met de verschillen in bijwerkingenprofiel tussen de NSAID’s.
  • Vermijd NSAID’s zo veel mogelijk bij kwetsbare patiënten met een verhoogd risico op gastro-intestinale, renale of cardiovasculaire bijwerkingen, bv. bij ouderen. Pas het NSAID zo kort mogelijk toe.
  • Overweeg bij onvoldoende effect (de combinatie met) kortdurend gebruik van tramadol. Houd rekening met de bijwerkingen; de plaats van tramadol is beperkt.
  • Overweeg bij onvoldoende effect (de combinatie van een niet-opioïde pijnstiller met) kortdurend gebruik van een sterkwerkend opioïd. Kies een opioïd op basis van ervaring, toedieningsvorm en prijs.

Specifieke situaties:

  • In spoedeisende situaties: Geef kortdurend een sterkwerkend opioïd, bv. morfine of fentanyl.
  • Chronische pijn: Probeer pijnstillers te vermijden. Bij chronische pijn zijn ze minder effectief, terwijl de kans op bijwerkingen toeneemt. Als toch een pijnstiller gewenst is, heeft paracetamol de voorkeur.
  • Artrose: Behandeling van artrose bestaat primair uit oefentherapie. Bij mensen met artrose van de knie en overgewicht is gewichtsreductie aan te bevelen. Medicamenteuze therapie begint met intermitterend gebruik van paracetamol en/of een cutane NSAID, waarbij de voorkeur afhangt van de lokatie van de artrose.
  • Dysmenorroe: Bij dysmenorroe kan plaatselijke warmte de pijn verlichten; als geneesmiddel kan paracetamol of een NSAID (ibuprofen, naproxen, diclofenac) worden gebruikt.
  • Migraine: Bij kinderen is voor de aanvalsbehandeling van migraine paracetamol - eventueel met een anti-emeticum -, eerste keus. Een NSAID (ibuprofen) is tweede keus. Triptanen zijn derde keus.
  • Spanningshoofdpijn: Treedt spanningshoofdpijn op, dan kan kortdurend paracetamol of bij onvoldoende effect hiervan een NSAID gebruikt worden.
  • Acute faryngotonsillitis: Offlabel: Bij acute faryngotonsillitis is bestrijding van de pijn met paracetamol, eerste keus. Antibiotica zijn zelden geïndiceerd.

Dosering en Toediening

Algemene dosering:

  • Oraal: 500-1000 mg per keer, zo nodig respectievelijk elke 4 of 6 uur, met inachtneming van het dagelijkse maximum.
  • Intraveneus: Lichaamsgewicht > 50 kg zonder risicofactoren voor hepatotoxiciteit: 1000 mg per keer tot max. 4×/dag met een interval van ten minste 4 uur; max. 4 g per dag.

Dosering voor kinderen:

  • Milde tot matige pijn en/of koorts (1 maand-18 jaar): 10-15 mg/kg lichaamsgewicht per keer, zo nodig 4×/dag, max. 60 mg/kg/dag en max. 4 g/dag.
  • Acute/ernstige pijn, of postoperatief (1-6 maanden): 60 mg/kg/dag in 4 doses, maximaal 2-3 dagen, daarna zo nodig 10 mg/kg/keer, max. 40 mg/kg/dag.
  • Acute/ernstige pijn, of postoperatief (6 maanden-18 jaar): 90 mg/kg/dag in 4 doses, max. 4 g/dag en 1 g/ dosis, maximaal 2-3 dagen. Daarna de (laagst mogelijke effectieve) dosering voor milde tot matige pijn volgen.
  • Chronische pijn (1 maand-18 jaar): 60 mg/kg/dag in 3-4 doses, max. 1 g/keer en max. 3 g/dag.

Het toedieningsinterval moet bij zetpillen minstens 6 uur zijn.

Toedieningsvormen en -methoden:

  • Oraal: De tablet 'Zapp' zonder stukbijten en met een ruime hoeveelheid water innemen. Gebruik bij de stroop de bijgesloten maatbeker.
  • Intraveneus: De infusievloeistof toedienen via een 15 min durende i.v.-infusie; maximaal 1:10 verdunnen met 0,9% NaCl of 5% glucose oplossing, of met een combinatie van beide oplossingen, en direct gebruiken (in ieder geval binnen 1 uur incl. infusietijd).

Belangrijke aandachtspunten bij dosering:

  • Pas de laagst mogelijke dosering toe die effectief is.
  • Regelmatige toediening, óók gedurende de nacht, beperkt de pijn- en koortspieken.
  • Bij kinderen tot 4 jaar wordt toediening langer dan 2 dagen ontraden.
  • Heroverweeg bij oudere kinderen de behandeling als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt.
  • Bij ernstig verminderde nierfunctie: verlaag de toedieningsfrequentie.
  • Bij licht tot matig verminderde leverfunctie (Child-Pughscore < 9) of Gilbert-syndroom: max. 60 mg/kg/dag of 2 g per dag.

Contra-indicaties

Gebruik nooit DAFALGAN Pediatrie:

  • als het kind overgevoelig (allergisch) is voor paracetamol, fenacetine of een van de andere bestanddelen in DAFALGAN Pediatrie.
  • als uit medisch onderzoek ernstige lever- of nierziekten zijn gebleken, zonder advies van uw arts.
  • Als het kind fructose-intolerantie of glucosegalactose malabsorptiesyndroom heeft.

Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen

Wees voorzichtig met DAFALGAN Pediatrie:

  • de voorgeschreven of aanbevolen doses niet overschrijden of de behandeling zonder medisch advies verlengen.
  • lever- en nierfunctie moeten regelmatig worden gecontroleerd tijdens langdurige of hoge-dosis paracetamolbehandeling.
  • als het kind een nier-, hart-, long- of bloedarmoede heeft, moet u het gebruik van dit geneesmiddel niet herhaaldelijk vermijden.
  • als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, raadpleeg dan uw arts.
  • als bepaalde laboratoriumtests worden voorgeschreven aan het kind, omdat ze kunnen worden verstoord.
  • Als het kind al andere geneesmiddelen gebruikt, lees dan ook de rubriek "Gebruik van andere geneesmiddelen".

Raadpleeg uw arts als een van de bovenstaande waarschuwingen op het kind van toepassing is of in het verleden is geweest.

Interacties met andere geneesmiddelen

Als het kind een ander medicijn inneemt of onlangs een ander medicijn heeft ingenomen, inclusief een vrij verkrijgbare medicatie, praat dan met uw arts. DAFALGAN of het andere geneesmiddel kan inderdaad minder effectief zijn dan verwacht, of het kind kan meer kans hebben op een bijwerking.

  • DAFALGAN Pediatric kan voor een beperkte tijd worden gebruikt met anti-reumatische geneesmiddelen, maar het is het beste om het gebruik ervan te vermijden in combinatie met alcohol, anti-epileptica of kalmerende middelen die barbituraten bevatten.
  • Pediatrische DAFALGAN kan in verband worden gebracht met antistollingsmiddelen, maar het langdurig innemen van paracetamol kan het risico op bloedingen verhogen en vereist regelmatige medische controle.
  • De absorptie van paracetamol kan verhoogd worden in combinatie met metoclopramide (anti-misselijkheids- en braakmedicatie) en verminderd worden in combinatie met colestyramine (bloedvetverlagende medicatie) of actieve kool. Colestyramine > 1 uur na paracetamol innemen.
  • Als het kind diflunisal (gebruikt voor pijn) gebruikt, neem dan contact op met de arts voordat u Pediatrische DAFALGAN gebruikt.
  • Dit geneesmiddel bevat paracetamol: hiermee moet rekening worden gehouden bij het gebruik van andere op paracetamol gebaseerde geneesmiddelen, om de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan DAFALGAN Pediatric bijwerkingen veroorzaken, maar ze komen niet bij iedereen voor. Informeer uw arts onmiddellijk als u tekenen van een allergische reactie opmerkt.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens het post-marketing toezicht, maar hun frequentie is niet bekend:

  • Hematologische en lymfatische systeemaandoeningen: Trombocytopenie (daling van het aantal bloedplaatjes in het bloed), Neutropenie (daling van het aantal neutrofielkorulocyten), Leucopenie (daling van het aantal witte bloedcellen).

Zelden (0,01-0,1%):

  • (maag-darm)bloedingen, buikpijn, diarree, misselijkheid en braken.
  • Sedatie, depressie, verwardheid, hallucinaties, hoofdpijn, visusstoornissen, (draai)duizeligheid.
  • Afwijkingen in het bloedbeeld zoals agranulocytose (na langdurig gebruik), trombocytopenie, (trombocytopenische) purpura, leukopenie, neutropenie en hemolytische anemie.
  • Hypotensie, oedeem.
  • Jeuk, huiduitslag, urticaria.
  • Stijging van leverenzymwaarden, afwijkende leverfunctie, leverfalen, levernecrose, geelzucht.

Zeer zelden (< 0,01%):

  • overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, moeilijke ademhaling, zweten, misselijkheid, shock en anafylaxie, bronchospasmen (analgetische astma), exantheem.
  • Hypoglykemie.
  • Renale bijwerkingen zoals troebele urine (steriele pyurie), hematurie, anurese, nierfunctiestoornis; na langdurig gebruik van hoge doses zijn nefropathieën zoals interstitiële nefritis en tubulaire necrose waargenomen.

De zoetstof maltitol kan diarree veroorzaken.

Interacties en Waarschuwingen

Paracetamol wordt gemetaboliseerd in de lever, door de conjugatie enzymen UGT1A1, SULT1A1 en NAT; in beperkte mate (ca. 5%) ook door CYP2E1 en CYP2D6. Interacties kunnen optreden met middelen die dezelfde metabole route volgen, of die route remmen of induceren.

  • Bij chronisch alcoholgebruik en bij gebruik van enzyminducerende middelen zoals rifampicine, barbituraten, tricyclische antidepressiva, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, primidon en sint-janskruid kan al bij therapeutische doseringen hepatotoxiciteit optreden door toegenomen en versnelde vorming van toxische metabolieten.
  • Niet combineren met (andere) zelfzorgmiddelen (bv. middelen bij griep en verkoudheid) die paracetamol bevatten, om overdosering te voorkomen.
  • Bij langdurig gebruik (> 4 dagen) kan de werking van vitamine K-antagonisten worden versterkt; controleer vaker de INR-waarden, tot 1 week na staken van paracetamol.
  • Actieve kool en colestyramine kunnen de absorptie van paracetamol verminderen; metoclopramide en domperidon kunnen de absorptie versnellen.
  • Combinatie met orale anticonceptiva (OAC) kan de eliminatie van paracetamol versnellen.

Aanvullende Informatie

Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Terugname van dit product is niet mogelijk, behalve in geval van gebrek!

Vind een apotheek: Wilt u meer weten, of heeft u een vraag over uw eigen situatie? Dan raden wij u aan naar uw eigen apotheek te gaan. Bent u niet in de buurt van uw eigen apotheek, dan kunt u hier ook andere apotheken vinden.

labels:

Zie ook: